L’éditeur de logiciels Dassault Systèmes (3DS) annonce la publication du premier guide mondial qui explique comment utiliser les jumeaux virtuels pour évaluer les dispositifs médicaux de manière plus rapide et sécurisée. Intitulé “ENRICHMENT Playbook”, ce manuel de 44 pages, développé avec la Food and Drug Administration (FDA) vise à asseoir la crédibilité des essais cliniques in silico dans le secteur médical et à favoriser l’adoption de cette technologie dans les processus réglementaires.

Après avoir lancé “Living Heart” en 2014 en collaboration avec la FDA, un projet réunissant des chercheurs cardiovasculaires, des développeurs de dispositifs médicaux et des cardiologues pour développer et valider des modèles numériques précis du cœur humain, Dassault Systèmes a annoncé en 2019, la prolongation de sa collaboration avec l’agence de réglementation dans le cadre du projet “Enrichment”.

Ce projet de cinq ans avait pour but de démontrer comment les jumeaux numériques peuvent simuler des cohortes de patients, permettant de prédire avec une précision sans précédent les effets potentiels d’un dispositif médical avant même qu’il n’entre en contact avec un patient. Cette approche permet non seulement de renforcer la sécurité des patients, mais également de réduire les essais sur l’homme et l’animal, ce qui est en ligne avec une volonté croissante de limiter l’expérimentation animale.

Il a impliqué une équipe internationale et interdisciplinaire, incluant des experts du milieu académique, de l’industrie, de la pratique clinique, et des agences gouvernementales. En travaillant sur la plateforme 3DEXPERIENCE de Dassault Systèmes, les membres de cette équipe ont analysé et documenté les défis scientifiques et réglementaires liés aux essais in silico, avec pour objectif de crédibiliser cette méthodologie auprès des régulateurs.

La publication de “ENRICHMENT Playbook” est le fruit de ces cinq années de coopération intensive. Validé par des pairs et disponible en libre accès, le manuel est structuré autour d’une méthodologie rigoureuse et d’un cadre stratégique pour guider les professionnels du secteur dans la mise en œuvre des essais cliniques in silico. Il s’appuie sur les recommandations des directives finales de la FDA publiées sous le titre “Assessing the Credibility of Computational Modeling and Simulation in Medical Device Submissions”. Ces directives précisent comment évaluer et intégrer les jumeaux virtuels dans les soumissions réglementaires, une avancée capitale pour l’industrie de la santé.

Les essais cliniques in silico sont une nouvelle frontière pour les sciences de la vie, et le guide “ENRICHMENT Playbook ” est conçu pour soutenir l’industrie dans cette transition. En réduisant la dépendance aux essais sur l’homme et l’animal, cette approche ouvre de nouvelles perspectives pour accélérer les processus de validation et pour comprendre les effets des dispositifs médicaux.

Claire Biot, vice-présidente Industrie des Sciences de la vie et Santé chez Dassault Systèmes, commente :

“Alors que l’industrie de la santé poursuit sa transformation numérique, le guide Playbook ENRICHMENT représente un véritable tournant dans l’évolution des méthodologies d’essais cliniques. La forte participation et la contribution de divers experts ont joué un rôle primordial pour garantir la conformité du manuel aux normes scientifiques et réglementaires les plus strictes, ainsi que son utilisation très pratique pour une application immédiate sur le terrain. Nous nous engageons à stimuler l’innovation collaborative dans ce secteur afin d’améliorer l’expérience des patients”.

Dassault Systèmes et Mistral AI ont annoncé le 1er juillet un partenariat stratégique destiné à offrir des solutions industrielles fiables basées sur l’IA générative. Combinant l’expertise en jumeaux virtuels et l’infrastructure cloud souveraine de Dassault Systèmes avec les grands modèles de langage (LLM) avancés de Mistral AI, il vise à accélérer le déploiement de l’IA générative dans le secteur industriel. 

Dassault Systèmes est un éditeur de logiciels spécialisé dans la conception 3D, le maquettisme numérique 3D et les solutions pour la gestion du cycle de vie d’un produit. Depuis 1981, il permet aux particuliers et aux entreprises de proposer des innovations durables dans les domaines de l’industrie manufacturière, des sciences de la vie et de la santé, ainsi que des villes et des territoires. Sa plateforme 3DEXPERIENCE permet aux utilisateurs de collaborer et d’innover dans un environnement virtuel.

Selon l’éditeur, “À l’ère de l’économie générative, l’industrie doit évoluer du produit vers l’expérience et la durabilité en s’appuyant sur les univers virtuels pour élargir et améliorer le monde réel”. Les grands modèles de langage (LLM) tels que ceux de Mistral AI, sont pour lui une opportunité pour accélérer ce processus.

Le partenariat formé par Dassault Systèmes et Mistral AI vise donc à proposer au marché :

• Une nouvelle offre OUTSCALE baptisée « Large Language Models as a Service » (LMaaS) : s’appuyant sur l’infrastructure cloud souveraine OUTSCALE de Dassault Systèmes, cette solution permet aux LLM commerciaux de Mistral AI de se conformer aux normes de sécurité et de conformité les plus strictes, dont SecNumCloud, élaborée par l’Agence nationale de la sécurité des systèmes d’information (ANSSI), qui vise à garantir la robustesse et la sécurité des solutions cloud face aux cyberattaques.
• Des expériences génératives optimisées par les LLM : ces expériences permettront aux 350 000 clients industriels de Dassault Systèmes d’accéder à de gigantesques bases de données pour transformer leurs opérations vers une approche plus durable.

Arthur Mensch, PDG et cofondateur de Mistral AI, affirme :

“Nous nous réjouissons de nouer ce partenariat avec Dassault Systèmes et de réaffirmer notre engagement mutuel en faveur des performances, de l’efficacité, de la sécurité et de la confidentialité que l’intelligence artificielle générative apporte au plus grand nombre. En nous appuyant sur l’infrastructure souveraine et les solutions industrielles de Dassault Systèmes, nous franchissons une nouvelle étape dans notre mission commune qui consiste à favoriser l’utilisation de l’IA générative de pointe par le plus grand nombre”.

Florence Hu-Aubigny, Directrice Générale Adjointe, Recherche et Développement, Dassault Systèmes, conclut :

“Nous poursuivons notre démarche en vue de réinventer les industries au niveau mondial grâce à des jumeaux virtuels alimentés par l’IA. Le partenariat avec Mistral AI, nous permettra d’offrir des expériences génératives fiables, en proposant une combinaison unique de modélisation scientifique, de simulation et d’IA — et notamment des grands modèles de langage — au sein d’un environnement souverain avec OUTSCALE. Ce partenariat souligne notre engagement à bâtir un écosystème technologique solide au bénéfice de solutions industrielles basées sur l’IA”.